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公司简介

海南全星药业有限公司

海南全星药业有限公司是专业从事医药新产品开发、转让、生产和新产品委托生产加工、销售的医药企业。经过短短几年时间的发展,公司已成为医药行业中颇具实力的创新型、研发型的高成长性、高科技公司。
  公司是国家五部委(科技部、国家发改委、财政部、海关总署和国家税务总局)共同认定的“国家认定企业技术中心”,是国家三部委(科技部、国务院国资委、中华全国总工会)共同认定的“国家级创新型企业”,是国家知识产权局认定的“全国企事业知识产权工作试点单位”,是国家科技部认定的“国家火炬计划重点高新技术企业”,是国家三部委共同认定的“国家级高新技术企业”。
公司具备完整的药品研发、生产及营销三大体系,已形成了 [详细信息]

研发项目负责人 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 两年以上 第二专业
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 2人 工资待遇
外语要求 英语四级以上 发布日期 2019-09-23
截止日期 2019-11-30
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详细要求

职责描述:
1、负责制剂项目(注射剂、固体制剂等)的文献调研、原辅料及包材的采购、RLD采购、处方筛选、工艺优化研发及产品中试放大;
2、审核RLD解析方案、报告;
3、审计项目开发计划、跟踪项目进度,解决研发和生产中的各种问题;
4、按要对原始试验记录,试验数据进行汇总、分析,审核撰写注册申报资料(包括按CTD);
5、审核研发报告和文件:如产品开发报告、质量控制总结、生产工艺规程等;
6、参与药物制剂生产和工艺验证、生产现场工艺核查和清洁验证;
7、负责本岗位的水、电、气安全,做到安全生产;
8、负责制剂研发过程中物料的领用、递交和转接工作;
9、负责研发相关SOP等的起草和修订、审核、执行;
10、参加与本岗位相关的专业知识、GMP知识、SOP等培训;
负责完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:
药学、生物制剂或相关专业本科以上学历,2年以上仿制药制剂研发工作经验,英语四级以上;熟练掌握注射剂的研究技术和技能;具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题的能力,能熟练操作和维护制剂工艺相关设备;了解国内外现行GMP,熟悉ICH等国际注册技术要求。