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公司简介

海南中和药业股份有限公司

海南中和药业股份有限公司成立于1995年4月17日,为我国最早专门从事化学合成多肽的研究和实现产业化的国家高新技术企业,主要从事多肽类、核苷类药物研发、生产、销售。公司注册资本36000万元,生产基地位于海口市南海大道168号海口保税区内。公司设有原料药和制剂两个生产厂区,占地面积68000平米,厂房建筑面积16000平米,拥有多肽、化学原料药生产车间及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多条制剂生产线。
作为国内第一家专业从事研发、生产化学合成多肽类药物原料及其制剂的药品生产企业,中和药业一直致力于中国多肽类药物的发展。通过引进、消化、吸收国际最先进的多肽合成生产技术,以自身 [详细信息]

研发制剂部经理 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 专业要求
工作经验 第二专业
年龄要求 30岁以上 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 发布日期 2021-09-17
截止日期 2022-05-05
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详细要求

1)负责自研制剂项目的处方筛选、工艺优化、工艺确认、小试中试样品试制、制剂工艺技术交接等研究工作,并能满足规模化生产及制剂稳定性的需要;
2)负责建立和完善制剂部部门管理制度,负责制剂实验室和部门人员管理;
3)负责按《药品注册管理办法》、药物研究相关技术指南等法规要求组织对制剂项目进行研究并保证研究质量;
4)组织撰写和审核制剂工艺部分的CTD申报资料;
5)组织解决制剂项目研究过程中存在的技术难题或共性问题;
6)负责落实制剂项目研究过程中的定期审计及专项审计;
7)组织落实制剂项目研究过程中有关知识产权的提出及撰写复核工作;
8)落实自研制剂项目的药品注册现场核查工作;
9)参与建立研发项目管理体系,协助完善项目管理制度和流程、项目标准化文件并落实执行。