首页 > 企业信息

公司简介

海南双成药业股份有限公司

一、公司基本情况
海南双成药业股份有限公司坐落于国家经济特区、国家重点自由贸易试验区(港)海南省海口市高新技术开发区药谷产业园,于2000年成立,是一家集化学合成多肽药品研发、生产和销售为一体的高科技中外合资企业。2012年8月8日在深圳证券交易所中小版上市,股票简称“双成药业”,股票代码“002693”。
双成药业拥有两家全资子公司,海南维乐药业有限公司、双成药业欧洲有限公司以及一家控股子公司宁波双成药业有限公司。维乐药业主要负责公司产品在国内的销售;双成药业欧洲有限公司坐落于西方文明的中心意大利,主要负责公司产品在欧洲市场的上市销售;宁波双成药业有限公司坐落于国家级技 [详细信息]

国际注册专员 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 硕士 专业要求 制药工程
工作经验 一年以上 第二专业 药学
年龄要求 35岁以下 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 6级以上 发布日期 2019-06-11
截止日期 2020-06-06
分享到:

详细要求

职位描述
1、负责公司国际注册品种的信息收集和研究;
2、分析了解不同国家的药品注册资料要求;
3、负责国际注册申报资料的撰写(包括化学药制剂和原料药)、整理和上报,与国际药品主管部门的沟通,并跟踪药品注册进展;
4、负责和国内药政部门申请国际注册所需的法律文件和同时办理公证和认证等项目工作;
5、负责协助国际临床研究项目进展的督进和项目研究主计划表的制定,质量稽查和风险评估;
6、职责范围内制度、流程、工作计划的制订、监督等日常管理工作。

任职要求
1、药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历;
2、良好的英语阅读和书写能力,以及熟练的翻译能力;
3、熟悉各国注册程序、法规要求;
4、具有 1年以上原料药或制剂在法规市场国际注册及药政事务经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
5、有团队合作精神、积极、乐群。