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公司简介

海南双成药业股份有限公司

海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年,以化学合成多肽药品为特色的年轻的高科技企业,专业从事药品研发、生产和销售。公司于2012年8月8日在深圳证券交易所中小版上市,股票简称“双成药业”,股票代码“002693”。
公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,在中国市场已成功开发基泰(注射用胸腺法新)、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽3个化学合成多肽药物,有多个化学合成多肽药物正在注册申报中。公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间;在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验,拥有3个符合中国GMP要求的冻干制剂车间,年产能近3000 [详细信息]

国际注册专员 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 硕士 专业要求 制药工程
工作经验 一年以上 第二专业 药学
年龄要求 35岁以下 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 6级以上 发布日期 2019-06-11
截止日期 2020-06-06
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详细要求

职位描述
1、负责公司国际注册品种的信息收集和研究;
2、分析了解不同国家的药品注册资料要求;
3、负责国际注册申报资料的撰写(包括化学药制剂和原料药)、整理和上报,与国际药品主管部门的沟通,并跟踪药品注册进展;
4、负责和国内药政部门申请国际注册所需的法律文件和同时办理公证和认证等项目工作;
5、负责协助国际临床研究项目进展的督进和项目研究主计划表的制定,质量稽查和风险评估;
6、职责范围内制度、流程、工作计划的制订、监督等日常管理工作。

任职要求
1、药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历;
2、良好的英语阅读和书写能力,以及熟练的翻译能力;
3、熟悉各国注册程序、法规要求;
4、具有 1年以上原料药或制剂在法规市场国际注册及药政事务经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
5、有团队合作精神、积极、乐群。