公司简介

详细要求

制药厂QA
岗位要求
1、从事相关工作3年以上工作经验，具有药品、医疗器械生产企业1年以上QA经验，有无菌制剂经验优先。生物学、化学及药学相关专业药学或相关专业毕业，有制药企业qa相关工作经验优先；
2、熟悉药品GMP法规，负责生产车间gmp的实施和监督，对药品成品、原、辅料等进行取样等，能协助进行相关GMP文件的编制；具有GMP文件管理经验，能够独立起草GMP相关文件。
3、有生产现场监督经验，熟悉洁净区环境监测法规要求。能吃苦耐劳，具有较强的团队协作精神；
4、熟悉药厂常规验证项目，具有起草验证文件的能力。严格按照GMP要求，对药品生产各环节进行监督检查；有供应商管理经验。
5、熟悉其它GMP相关的质量管理工作者优先，如变更、偏差、OOS、培训等。严格按岗位sop要求，指导督促员工按照工艺流程进行生产操作；
6、负责审核药品批记录，核对物料平衡偏差。

岗位职责
1、负责按照要求编制生产、质量管理的文件，并监督检查文件系统的执行情况。
2、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控，做好质量抽查和控制记录。
3、负责对物料供应商的质量审计工作。
4、负责GMP培训管理，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。
5、负责洁净区定期环境监测。
6、负责验证组织与实施，包括厂房、空调系统、水系统、设备、检验方法、清洁等验证。
任职资格：
1、大专以上学历；
2、专业要求：药学,中医学与中药学，生物药物学，药物制剂、化学分析相关专业
3、一年以上制药企业质量控制方面工作经验；
4、具有良好的职业道德、责任感强；
5、具有较强的沟通能力和亲和力，执行能力强；
6、有中药制药企业工作经验者优先。
职称要求：不限
工作地址：海口市
联系电话：66818451