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公司简介

海南一洲药业有限公司

海南一洲制药厂始建于1988年8月22日,是一家中港合资药品生产企业,位于海南省海口市南海大道168号海口保税区8号厂房,药品生产厂房面积为4007平方米。2003年整体通过国家药品GMP认证,2009年通过GMP再认证,2015年1月再次通过2010版GMP认证。目前拥有硬胶囊剂、片剂、颗粒剂3条口服固体制剂生产线及冰糖燕窝食品生产线。
公司正在致力于独家品种“洋参保肺胶囊”及其它注册品种的生产销售。为了企业的发展和扩大生产,公司从2019年5月份开始实施调整改革,公司本着诚信、专业、求实的经营理念,诚结天涯知己同发展,共创明日辉煌。特别诚邀业内精英人才加盟本公司。有意者请将本人简历及相 [详细信息]

QA 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 大专 专业要求 药学
工作经验 一年以上 第二专业 制药工程
年龄要求 20-35岁 性别要求 不限
招聘人数 2人 工资待遇 3000-5000
外语要求 发布日期 2024-02-22
截止日期 2024-05-28
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详细要求

制药厂QA
岗位要求
1、从事相关工作3年以上工作经验,具有药品、医疗器械生产企业1年以上QA经验,有无菌制剂经验优先。生物学、化学及药学相关专业药学或相关专业毕业,有制药企业qa相关工作经验优先;
2、熟悉药品GMP法规,负责生产车间gmp的实施和监督,对药品成品、原、辅料等进行取样等,能协助进行相关GMP文件的编制;具有GMP文件管理经验,能够独立起草GMP相关文件。
3、有生产现场监督经验,熟悉洁净区环境监测法规要求。能吃苦耐劳,具有较强的团队协作精神;
4、熟悉药厂常规验证项目,具有起草验证文件的能力。严格按照GMP要求,对药品生产各环节进行监督检查;有供应商管理经验。
5、熟悉其它GMP相关的质量管理工作者优先,如变更、偏差、OOS、培训等。严格按岗位sop要求,指导督促员工按照工艺流程进行生产操作;
6、负责审核药品批记录,核对物料平衡偏差。

岗位职责
1、负责按照要求编制生产、质量管理的文件,并监督检查文件系统的执行情况。
2、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控,做好质量抽查和控制记录。
3、负责对物料供应商的质量审计工作。
4、负责GMP培训管理,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。
5、负责洁净区定期环境监测。
6、负责验证组织与实施,包括厂房、空调系统、水系统、设备、检验方法、清洁等验证。
任职资格:
1、大专以上学历;
2、专业要求:药学,中医学与中药学,生物药物学,药物制剂、化学分析相关专业
3、一年以上制药企业质量控制方面工作经验;
4、具有良好的职业道德、责任感强;
5、具有较强的沟通能力和亲和力,执行能力强;
6、有中药制药企业工作经验者优先。
职称要求:不限
工作地址:海口市
联系电话:66818451