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公司简介

海南华益泰康药业有限公司

公司于2010年6月成立,位于海口市高新技术开发区内, 总投资1.6亿,占地面积7000多平方米。是一家由留美医药研发博士团队创办的,以新药研发为主的综合性医药企业,是海南首家缓控释制剂研发及生产基地。主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主,产品面向中国及美国市场。公司于2013年建立并建成先进的制剂研发中心,600平方米的分析研发中心及QC实验室,2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统,可供多品种同时生产,年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月以零缺陷优异成绩通过美国FDA认 [详细信息]

注册专员 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 一年以上 第二专业 制药工程
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 3人 工资待遇
外语要求 CET-4 发布日期 2018-12-14
截止日期 2019-02-03
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详细要求

岗位职责:
1、负责注册申报资料的撰写和审核;
2、负责药品注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程;
3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
4、负责注册申报的后续资料提交及审评、审批状况的跟踪;
5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;
6、协助上级维护与各级药监部门、卫生部门的关系,树立良好的公司形象;
7、配合相关部门建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量。

任职资格:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、1年以上同岗位工作经验;
3、熟悉注册流程;
4、单英文较好者也可考虑。