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公司简介

海南华益泰康药业有限公司

公司于2010年6月成立,位于海口市高新技术开发区内, 总投资1.6亿,占地面积7000多平方米。是一家由留美医药研发博士团队创办的,以新药研发为主的综合性医药企业,是海南首家缓控释制剂研发及生产基地。主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主,产品面向中国及美国市场。公司于2013年建立并建成先进的制剂研发中心,600平方米的分析研发中心及QC实验室,2500平方米符合CFDA、FDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统,可供多品种同时生产,年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月以零缺陷优异成绩通过美国FDA认证,成为海 [详细信息]

QC验证经理 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 制药工程
工作经验 五年以上 第二专业 生物化学化工类
年龄要求 30-45岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 CET-4 发布日期 2020-01-23
截止日期 2020-02-03
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详细要求

职责:
1、审核所有检验方法的验证/确认/转移方案/报告,并组织实施;
2、审核实验室新增物料和产品的检验方法跟质量标准,组织相关样品检验;
3、确保申报品种相关实验室的运作符合CGXPs的要求及遵守SOP规范;
4、培训分析人员相关分析技能和SOP;
5、审核和批准所需仪器和试剂的采购计划;
6、负责对部门人员进行监督、管理及考核,并根据工作情况调换工作人员;
7、审核QC实验室所到的各种SOP;
8、审核药品申报材料中有关分析部门的内容;
9、必要时,执行实验室调查或OOS调查;
10、完成上级领导的工作。
要求:
1、本科以上学历,药学、化学、生物制药相关专业;
2、7年以上工作经验,其中3年以上QC经理工作经验;
3、了解国家GMP制度;
4、有过欧盟、美国FDA验证经验的优先考虑。