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公司简介

海南华益泰康药业有限公司

公司于2010年6月成立,位于海口市高新技术开发区内, 总投资1.6亿,占地面积7000多平方米。是一家由留美医药研发博士团队创办的,以新药研发为主的综合性医药企业,是海南首家缓控释制剂研发及生产基地。主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主,产品面向中国及美国市场。公司于2013年建立并建成先进的制剂研发中心,600平方米的分析研发中心及QC实验室,2500平方米符合CFDA、FDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统,可供多品种同时生产,年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月以零缺陷优异成绩通过美国FDA认证,成为海 [详细信息]

注册总监 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、江苏省  南京市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 五年以上 第二专业 制药工程
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 优秀 发布日期 2020-07-31
截止日期 2021-03-03
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详细要求

1. 根据公司立项和研发计划,制订公司产品注册年度计划,报公司审批;
2. 根据产品注册进度要求,组织协调、督导各部门工作进度,保障申报资料的汇编按期完成;
3. 审核注册文件,及时提出注册申报中关键问题的处理方案,组织协调相关部门解决;
4. 及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则,制订公司应对策略和注册策略;
5. 负责保持与外部各级药监、卫生部门联系与关系维护;
6. 培训、指导、检查、督导部门成员工作,编制工作总结与计划;
7. 制定部门考核指标及完成员工绩效评价;
8. 制定公司注册及所属部门费用预算;
9. 8年以上国内外注册经验。