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公司简介

海南华益泰康药业有限公司

公司于2010年6月成立,位于海口市高新技术开发区内, 总投资1.6亿,占地面积7000多平方米。是一家由留美医药研发博士团队创办的,以新药研发为主的综合性医药企业,是海南首家缓控释制剂研发及生产基地。主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主,产品面向中国及美国市场。公司于2013年建立并建成先进的制剂研发中心,600平方米的分析研发中心及QC实验室,2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统,可供多品种同时生产,年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月以零缺陷优异成绩通过美国FDA认 [详细信息]

GMP审核员 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 制药工程
工作经验 两年以上 第二专业 药学
年龄要求 18-35岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 发布日期 2018-11-21
截止日期 2018-12-30
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详细要求

岗位职责:

1、实验室质量管理体系的推行、监督和持续改进;

2、对实验室现场操作巡检,审核检验记录与仪器日志;

3、跟踪实验室偏差调查处理与整改;

4、审计追踪:负责批检验记录(含电子数据)审核;

5、负责实验室相关程序文件、计划、报告等的审核;

6、参与实验室仪器确认与方法验证的现场监管;

7、完成领导安排的临时性任务。

任职要求:
1、药学、化学分析或药物分析相关专业本科及以上学历;
2、2年以上药厂QA或QC相关工作经验,实验室质量体系管理经验优先;