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公司简介

海南华益泰康药业有限公司

公司于2010年6月成立,位于海口市高新技术开发区内, 总投资1.6亿,占地面积7000多平方米。是一家由留美医药研发博士团队创办的,以新药研发为主的综合性医药企业,是海南首家缓控释制剂研发及生产基地。主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主,产品面向中国及美国市场。公司于2013年建立并建成先进的制剂研发中心,600平方米的分析研发中心及QC实验室,2500平方米符合CFDA、FDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统,可供多品种同时生产,年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月以零缺陷优异成绩通过美国FDA认证,成为海 [详细信息]

研发QA主管/经理 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 三年以上 第二专业 化学
年龄要求 28-40岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 发布日期 2019-11-22
截止日期 2019-12-03
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详细要求

岗位职责:
1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。
2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求。
3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。
4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等,并做好备份管理。
5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。
6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求。
7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。
8、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理
任职要求:
1、药学、化学相关专业本科及以上学历,3年以上医药企业QA管理工作经验,有实验室管理方面经历更佳。
2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。
3、具备团队合作精神,责任心和工作积极性。
4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。