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公司简介

海南华益泰康药业有限公司

公司于2010年6月成立,位于海口市高新技术开发区内, 总投资1.6亿,占地面积7000多平方米。是一家由留美医药研发博士团队创办的,以新药研发为主的综合性医药企业,是海南首家缓控释制剂研发及生产基地。主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主,产品面向中国及美国市场。公司于2013年建立并建成先进的制剂研发中心,600平方米的分析研发中心及QC实验室,2500平方米符合CFDA、FDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统,可供多品种同时生产,年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月以零缺陷优异成绩通过美国FDA认证,成为海 [详细信息]

QC总监 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 制药工程
工作经验 八年以上 第二专业 药学
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 发布日期 2019-06-18
截止日期 2020-02-09
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详细要求

岗位职责:
1、 作为质量控制部负责人,向总经理负责,组织质量控制部的所有管理工作;
2、 负责拟订部门管理制度及文件,组织制定公司GMP文件并贯彻落实,规范生产经营过程中的质量管理。
3、 组织制定质量控制部人员的岗位职责;
4、 负责组织实施偏差、变更、纠正预防、风险管理,通过以上管理流程,促进质量控制部的进步;
5、 负责组织内部GMP、cGMP文件的规范管理和文件系统的持续提升。负责外部GMP、cGMP文件的追踪、收集、整理及评估;
6、 负责组织和监督部门员工GMP培训和药品质量意识教育,提高业务技能;
7、 能够处理来自FDA和CFDA等的监管检查,客户以及内部质量保证部门对cGMP的审核。

任职要求:
1、 药学及相关专业本科及以上学历,硕士或博士学历优先考虑;
2、 具有国际化工作经验,在大规模药品制造企业担任质量控制部管理8年以上工作经历;
3、 熟悉GMP、cGMP要求,有FDA认证经验者优先;
4、 具有强烈的事业心,良好的职业操守,积极的工作态度,较强的语言文字表达能力及出色的领导能力和团队管理能力。