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公司简介

海南赛乐敏生物科技有限公司

海南赛乐敏生物科技有限公司为中国抗体制药有限公司在海口市设立的分支公司,作为抗体研发中心和GMP生产线,业务涉及多项抗体新药产品的开发,包括抗体筛选、抗体工程技术开发,抗体药物中试和GMP生产工艺开发,抗体质控技术开发和平台建设、抗体药理毒理研究、临床试验、以及产品新药注册和上市等涵盖从新药研发到产业化的全方位业务。公司现有产品项目,已列入国家科技重大新药创制专项。
中国抗体制药有限公司(SinoMab BioScience Limited),是一家总部位于香港科技园的高科技生物制药公司(上市公司),应用专有权属的抗体工程专利和技术平台,专门开发针对恶性肿瘤、自身免疫性炎症疾病、和 [详细信息]

GMP验证专员 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求
工作经验 三年以上 第二专业
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 英语4级 发布日期 2020-10-15
截止日期 2020-12-17
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详细要求

1、机械、制药工程、药学等相关专业本科以上学历。
2、从事一年以上制药企业验证相关工作。
3、熟悉验证工作流程及法规要求,会操作相关的验证仪器设备。
4、熟悉不同制药设备及系统的工作原理。
5、能单独起草验证方案、执行方案以及验证数据汇总和报告编写。

主要工作职责:
1. 负责起草和修订验证相关文件,编制验证方案、记录及报告。
2. 按验证计划、改造、变更等及时完成公司厂房、设施、设备的确认工作。
3. 协助验证过程中产生的偏差调查及风险评估。
4. 负责及时更新确认与验证工作台账。
5. 与公司内外人员紧密、有效地沟通,有问题及时向上级汇报。
6. 按公司业务需要,完成上级合理合法的工作指示。

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