首页 > 企业信息

公司简介

海南赛乐敏生物科技有限公司

海南赛乐敏生物科技有限公司为中国抗体制药有限公司在海口市设立的分支公司,作为抗体研发中心和GMP生产线,业务涉及多项抗体新药产品的开发,包括抗体筛选、抗体工程技术开发,抗体药物中试和GMP生产工艺开发,抗体质控技术开发和平台建设、抗体药理毒理研究、临床试验、以及产品新药注册和上市等涵盖从新药研发到产业化的全方位业务。公司现有产品项目,已列入国家科技重大新药创制专项。
中国抗体制药有限公司(SinoMab BioScience Limited),是一家总部位于香港科技园的高科技生物制药公司,应用专有权属的抗体工程专利和技术平台,专门开发针对恶性肿瘤、自身免疫性炎症疾病、和传染病等重大 [详细信息]

质量部经理 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市 ;2、江苏省  苏州市  
学历要求 本科 专业要求 制药工程
工作经验 五年以上 第二专业
年龄要求 30岁以上 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 10000-20000
外语要求 发布日期 2019-09-20
截止日期 2020-02-17
分享到:

详细要求

本岗位为中国抗体制药有限公司(香港)下属公司杏联药业(苏州)有限公司招聘:
苏州生物制药车间正在装修中,本岗位需在海口公司工作了解运营系统后1-2年后返回苏州公司工作(装修期间会工作于海口、苏州两地)。

任职资格:
1、 检验、生物和药学相关专业,本科以上学历;
2、 具有丰富的产品质量管理实践经验(至少三年),了解和掌握质量检验和管理知识;
3、 有GMP认证工作经验;
4、 熟悉法规和检验常识;
5、 有较强的综合协调能力和组织管理能力;
6、 廉洁奉公,有较强的工作责任感和事业心;
7、 熟悉质量管理体系,能独立审核批记录和编制质量体系文件;
8、 编制GMP质量管理体系文件。

主要工作职责:
1、 在QC负责人领导下,负责主持本部的全面工作,组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务;
2、 在海南分公司接受培训至少半年;
3、 按照GMP要求,对新建药厂进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
4、 完成GMP文件的起草、修订及实施工作;
5、 完成新建药厂GMP认证工作;
6、 负责部门人员培训及公司内部员工的品质相关内容培训;
7、 负责组织质量检验标准,质量、计量管理制度的拟订、修改、检查、指导、协调、监督、控制及执行;
8、 協助组织建立和健全质量岗位责任制,明确各岗位职责、权力和义务;
9、 监督检验记录的执行情况,并对记录数据进行分析、统计、追踪、保存等工作;
10、 与公司内外人员紧密、有效地沟通,要及时向上级报告,及时按要求完成工作。
11、 按公司业务需要,完成上级合法合理的工作指示。