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公司简介

海南赛乐敏生物科技有限公司

海南赛乐敏生物科技有限公司为中国抗体制药有限公司在海口市设立的分支公司,作为抗体研发中心和GMP生产线,业务涉及多项抗体新药产品的开发,包括抗体筛选、抗体工程技术开发,抗体药物中试和GMP生产工艺开发,抗体质控技术开发和平台建设、抗体药理毒理研究、临床试验、以及产品新药注册和上市等涵盖从新药研发到产业化的全方位业务。公司现有产品项目,已列入国家科技重大新药创制专项。
中国抗体制药有限公司(SinoMab BioScience Limited),是一家总部位于香港科技园的高科技生物制药公司(上市公司),应用专有权属的抗体工程专利和技术平台,专门开发针对恶性肿瘤、自身免疫性炎症疾病、和 [详细信息]

质量管理负责人(海口) 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 生物化学化工类
工作经验 五年以上 第二专业 药学
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 10000-20000
外语要求 发布日期 2020-06-28
截止日期 2020-12-19
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详细要求

任职资格:
1、 具备药厂QC三年以上经历,还需具备QA三年以上经历。具备药品生产和质量管理实践经验。
2、 药学相关本科以上学历。执业药师资格;
3、 有GMP认证工作经验。有制剂经验优先考虑;
4、 熟悉相关法规和质保、质控专业知识;
5、 有较强的综合协调能力和组织管理能力;
6、 廉洁奉公,有较强的工作责任感和事业心.

主要工作职责
1、 在质量授权人领导下,负责公司质量管理工作;
2、 组织并督促QA、QC部门全面完成职责范围内的各项工作;
3、 确保所有重大偏差和检验结果超标得到及时处理;
4、 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
5、 确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;
6、 确保完成GMP自检;
7、 确保完成产品稳定性考察计划;
8、 确保生产质量管理相关规程得到有效执行。