公司简介
齐鲁制药（海南）有限公司齐鲁制药（海南）有限公司位于海口市南海大道273号-A（港澳大道与南海大道交界处），为海口市高新产业园的明星企业，占地面积130亩，共投资3亿多，现有人员1100余人，十一个车间，十三条生产线，定位于齐鲁制药集团的“出口制剂生产基地”，主要从事心脑血管类、抗肿瘤类、生化与生物技术制剂等附加值高、市场前景好的高新技术产品的研制、生产与销售，公司发展迅速，前景好，待遇从优。 [详细信息]
药品国际注册人员 相同职位
| 职位类型 | 全职 | 工作地点 | 1、海南省 海口市 |
| 学历要求 | 硕士 | 专业要求 | 国际贸易 |
| 工作经验 | 三年以上 | 第二专业 | 制药工程 |
| 年龄要求 | 18-50岁 | 性别要求 | 不限 |
| 招聘人数 | 2人 | 工资待遇 | |
| 外语要求 | 英语六级及六级以上 | 发布日期 | 2023-04-12 |
| 截止日期 | 2023-07-04 |
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详细要求
岗位描述：
1、负责药物制剂（冻干制剂、小容量注射剂、口服制剂）国际市场（美国、欧盟、日本、东南亚等）注册文件的撰写，递交及后期维护。
2、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通。
3、参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等，协助质量部完成缺陷回复的翻译和递交。
4、负责搜集国际前沿法规、指南，并能够向生产、质量部门提供必要法规咨询。
5、有三年及三年以上药物制剂国际注册相关经验，对药品研发/生产/检验过程有一定程度的了解。
6、能够根据不同国家的注册要求，独立承担国际注册项目注册文件的编写、递交、增补及后期维护工作。
7、品行端正、责任心强、工作认真主动、并能保守企业机密。
8、身体健康，服从公司工作安排。
待遇面谈
工作时间：双休 八小时工作制 五险一金 住宿 班车 食堂 餐补