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公司简介

海南辉能药业有限公司

海南辉能药业有限公司由广州绿十字集团股份有限公司控股成立。2015年3月注册于海南省海口市南海大道100号美国工业村1号标准厂房,公司注册资金6000万元;
经营范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、原料药、食品、保健食品、消毒品、化工产品(不含危险化学品)、试剂、医疗器械的研发、生产、加工与销售,医药医疗项目投资,卫生设备的研究,普通货运,医药和医疗用品的技术开发、转让及咨询服务。已通过国家GMP认证。
公司以口服固体制剂生产为主,以每年2-4个新药注册申请为目标,同时在集团的支持下欲在海南省海口国家新技术产业开发区投资建设符合FDA/欧盟标准的口服固体制 [详细信息]

注册专员 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 大专 专业要求
工作经验 两年以上 第二专业
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 3000-5000
外语要求 发布日期 2019-03-22
截止日期 2019-06-20
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详细要求

岗位职责:
1、按照国家相关法律、法规,对研制的新药品进行注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;
2、整理报送药品注册资料,按照程序及时申报,并跟踪药品注册进度,及时获取药品注册的最新信息。
3、制定项目的行动计划及跟踪;
4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
5、负责注册过程中与生产、QA、QC等部门的沟通;
6、 完成注册项目的资料归档;
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职资格:
1、大学专科或以上,具有生物、医学或药学知识背景
2、二年以上相关专业工作经历;
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节;
4、熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程,熟悉药品申报资料的整理,能独立完成药品注册报批工作;