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公司简介

海南中玉药业有限公司

海南中玉药业有限公司成立于2006年,公司主要从事化学药制剂、原料药及中成药制剂的生产经营及新药研发,为新兴民营企业。企业注册资金5000万元,现有员工170人,公司主要产品有:玉五肽(注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因)、消炎利胆片、抗骨增生片、消癌平咀嚼片、夏桑菊颗粒、感冒清胶囊等。现正在研发几个市场前景比较看好的原料药及其制剂,已进入国家食品药品监督管理局新药审评中心审批,为企业今后的长远发展打下了基础。
公司自成立以来,本着“以人为本、服务社会”的企业宗旨,扎根于海南省定安塔岭工业开发区。总占地总面积约50亩,计33215m2、建筑面积8418m2、绿化面积21797m2,绿 [详细信息]

药物警戒专员 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  定安县    
学历要求 大专 专业要求 药学
工作经验 一年以上 第二专业
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 3000-5000
外语要求 发布日期 2022-11-17
截止日期 2023-01-17
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详细要求

药物警戒专员任职要求:
1、负责收集、分析评价、并上报直报系统上的每一例不良反应/事件,按时限及时上报;
2、定期查阅上市产品的不良反应文献并汇总分析;
3、负责定期查阅国家局网站公布的药物警戒快讯、不良反应信息通报等;
4、负责定期对ADR监测数据、临床研究、文献等资料进行评价,识别风险信号,汇总年度情况并于第一季前提交省中心;
5、负责做好药品定期安全性更新报告的撰写及上报工作;
6、负责根据风险检测表开展产品风险检测工作,以及制订高风险产品的上市药品警戒计划;
7、负责药物警戒质量体系内审,并出具内审报告;
8、负责重要药物警戒文件的审核或签发;
9、负责协调市场主动收集病例及药物警戒计划的实施;
10、负责组织开展药物警戒相关培训。
二、任职资格:
1、 熟悉药物警戒法律法规知识,有能力编写药品不良反应报告和监测相关制度。
2、 至少具有药学、医学或相关专业大专以上学历(或初级专业技术职称),具有至少1年从事药品生产和质量管理。
3、 具有良好的沟通和书写能力,耐心细致,责任心强、具备药物警戒相关工作经验者优先