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公司简介

海南森祺制药有限公司

海南森祺制药有限公司成立于2013年1月,总投资超过2.5亿人民币,分别在海口保税区、海口药谷工业园区、海南省琼中县拥有自己的生产基地,海口基地致力于胆木制剂的研发和生产,其中海口保税区生产基地2015年8月通过了2010版GMP认证(琼中的中药前处理和提取车间亦同步通过认证),琼中基地专注于胆木及其他南药的育苗、种植、提取、研发。
  我们集年轻、传统、创新于一身,我们为传统胆木而创立,同时更专注于胆木的创新研究,不断发掘胆木新用途,短短几年,我们已和上海药物研究院、南京中医药大学、中国药科大学、沈阳药科大学、浙江省疾控中心、江苏法迈生医学科技有限公司等多家研究机构就胆木的上市后临床、抗 [详细信息]

QA主管 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 大专 专业要求 制药工程
工作经验 三年以上 第二专业 药学
年龄要求 25-40岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 发布日期 2019-04-23
截止日期 2019-10-22
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详细要求

岗位职责:
1、协助质量管理经理贯彻公司的质量方针、质量目标,维护和改进公司的质量体系;确保原辅料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2、监督产品的生产经营过程,确保符合药品GMP等药事法规的要求;
3、按规定起草、审核或批准与GMP相关的执行文件;
4、审核确认或验证方案和报告;
5、组织偏差调查、OOS调查、投诉调查,及时处理并跟踪相关CAPA的实施;
6、组织指导QA监督检查各车间、部门GMP执行状况;
7、参与公司内部自检、外部质量审计、药品不良反应报告以及产品召回等质量管理活动;
8、公司领导安排的其他临时性工作。

任职要求:
1、制药工程、药学等相关专业大专及以上学历,三年以上的工作经验;
3、熟悉新版GMP对药品生产的相关要求,熟悉糖浆剂、固体制剂生产工艺及关键控制点;
4、熟悉新版GMP及其文件编写要求,有GMP文件编写经验;
5、熟悉药品环境监测要求,有实际操作经验;
6、为人诚实本分、有上进心、有责任感;