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公司简介

海南诺峰医药科技有限公司

[详细信息]

研发QA 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 五年以上 第二专业 制药工程
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 2人 工资待遇 3000-5000
外语要求 良好 发布日期 2018-10-10
截止日期 2018-11-10
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详细要求

岗位职责:
1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;
2、建立研发质量体系,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;监督各部门研发QA的工作;
3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;
5、最终审核研发申报资料。
任职条件:
1、相关岗位5年及以上工作经验。熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识;
2、良好的质量体系文件撰写能力;3年以上申报资料撰写经验。
3、药物分析或药学相关专业,本科及以上学历;
4、原则性强,工作积极主动。