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公司简介

美宝(海南自贸区)健康产业有限公司

美宝国际集团是惠及世界的新生命科学企业集团,成立于1987年,至今三十多年的征程,拥有丰富的世界化知识产权财富。领航于全球再生生命科学的最前端,是再生生命产业链引擎,致力于研究创造人类再生生命科学的使命。
美宝集团是一家国际跨国集团企业,在美国加州、中国北京设立两个总部。 美国总部旗下设有哈佛大学医学院 徐荣祥再生治疗中心,南加大戴维斯老年医学院徐荣祥再生科学,美国加州州立大学洛杉矶分院徐荣祥健康与公众服务大学,美宝出版社,MBA国王篮球队,徐荣祥基金会,参与合作奥巴马基金会,克林顿基金会。中国总部旗下设有 中国红十字会徐荣祥再生生命公益基金,北京荣祥再生医学研究所,北京仙人堂美容科技,北 [详细信息]

质量负责人 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 五年以上 第二专业 制药工程
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 英语 发布日期 2019-11-12
截止日期 2019-12-31
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详细要求

高薪诚聘
质量负责人任职要求:

1. 本科以上学历(硕士、博士学历更佳),有化学、生物化学、药学、中药学等相关专业背景,或者有丰富相关工作经验,实际工作能力能够胜任者;国外留学背景优先;

2. 五年以上医药企业质量相关经历,三年以上成品药部门经理经历,特别优秀者可放宽录取条件,有外资制药企业背景优先;

3. 熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际质量体系; 熟悉ISO13485质量管理体系要求;

4. 熟悉制药企业GMP/FDA/COS/cGMP等规范。 负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;

5. 有较强的领导、决策能力,沟通表达能力良好; 能够对影响产品的因素进行控制,包括原料、包材、生产过程、采购过程、人员控制、基础设施控制等因素。

6. 具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守;

7. 条件具备者可兼任管理者代表。

8. 领导安排的其他事项。

岗位职责

1、参与公司发展目标的制定。依据公司发展目标,审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。

2、负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。

3、认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作,负责药品生产全过程质量监督管理。

4、组织公司质量体系建立,公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告等质量管理活动。

5、在总经理授权下负责质量管理日常事务工作的管理; 构建质量管理系统及厂房验证; 英语4级或以上水平, 能应付日常英语沟通;

6、调动、组织质量部门员工工作; 负责定期召开质量风险月分析会 ;

7、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

8、主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目。

9、指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理,对产品质量提出指导性改进意见,确保质量风险评估的有效开展,审核和批准质量风险评估;

10、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;

11、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件; 确保完成生产工艺验证、清洁验证等相关验证,确保验证总计划的开展并实施;