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公司简介

海南芬森医疗器械有限公司

海南芬森医疗器械有限公司是一家致力于医用敷料、冷敷贴等医疗器械的研发、生产、销售一体化的现代企业。办公室地址位于素有“椰城”美称的海口,海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心,于2016年02月23日在海口市工商行政管理局注册成立,注册资本为4000万元,在公司发展壮大的5年里,我们始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务。
海南芬森医疗器械有限公司以“芬森(FINSEN)”诺贝尔奖得主的名字命名,就是要表达公司矢志继承和弘扬学界先贤一生拼搏奋斗的伟大精神,以“创伤修复与医学美容”为主要业务领域,利用现代医学及相关学科的先进技术,整合资源,积极引进、 [详细信息]

体系QA 相同职位

职位类型 全职 工作地点      
学历要求 大专 专业要求 药学
工作经验 一年以上 第二专业 制药工程
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 3000-5000
外语要求 发布日期 2022-11-22
截止日期 2023-02-09
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详细要求

岗位职责:
1、依据GMP要求,维护和完善公司文件管理系统,参与质量管理体系文件的编制、审核以及改进,并负责本岗位相关体系文件的编制和执行;
2、负责质量体系相关资料和质量档案的收集归档、借(查)阅、保存、销毁等;
3、负责及时收集GMP相关的国内法律法规,并监督实施。协助QA主管参与公司质量政策/指南的合规性分析以及合规行动的制定;
4、负责协助QA主管完成内外部审计工作的组织和实施,跟踪内外审计不符合项的改进和落实;
5、跟踪变更、偏差、CAPA等并维护相关质量管理档案;
6、参与验证方案及验证报告的审核;
7、建立GMP培训管理体系,跟进GMP培训情况,维护员工GMP培训档案。
8、负责对质量事故的调查分析,写出分析报告,提出处理意见和防范措施,负责统计和上报工作。
9、负责处理有关质量的用户来信来访工作,对产品退货提出建议处理意见及方法。
任职要求:
1、大专及以上学历,制药、医药、生物、化学/药物分析或相关专业;
2、抗压能力强,原则性强,较好的沟通能力.学习能力,工作主动.乐于思考并分享;
3、熟悉GMP法规及药品相关法规基础知识;
4、能够熟练操作word.excel等办公软件