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公司简介

海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司

海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司坐落于美丽的海南自由贸易港,作为高新技术产业企业,不仅拥有海南规模最大,功能最全,属于全国服务功能第一梯队的医疗器械研发生产孵化基地,同时,还拥有一支高素质、高学历的专业注册和产品研发团队,分别在有源、无源和体外诊断试剂方向上搭建了专业技术组,拥有多项二三类医疗器械产品注册及创新申报成功经验。目前,基地建筑面积达15000平方米,包括医疗器械生产车间,检验检测实验室,研发实验室,办公大楼,共享仓库,云数据中心等,产品线有如敷料类,凝胶膏剂类,基因测序及体外诊断试剂等。产能可达敷贴日产量12万片,喷雾剂日产量5.28万瓶,凝胶膏剂日产量2.88万支;整体车 [详细信息]

研发项目经理 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 其他
工作经验 三年以上 第二专业 医学类
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 若干人 工资待遇 5000-10000
外语要求 发布日期 2022-04-24
截止日期 2022-07-22
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详细要求

1、围绕公司总体战略规划及年度经营目标,负责制定新产品年度开发计划;
2、负责建立研发质量体系,制定研发规范;
3、负责研发团队建设,组织部门培训、考核;
4、负责按国家及地方药监部门的法律、法规、指导原则等要求设计开发医疗器械(含IVD)新产品;
5、负责撰写新产品可行性论证报告、制定研究开发试验方案并组织实施;
6、负责组织编制产品技术要求及制定相关质量文件;
7、负责新产品原材料的选择与确认,开展工艺研究与样机/样品试制;
8、负责组织新产品备案/注册申报资料的撰写;
9、负责根据市场需求改进产品,提高产品整体质量,满足客户要求;
10、负责协助专利撰写;
11、完成上级安排的其他工作。
任职要求
1、具有医药相关专业大学本科以上学历,5年以上医疗器械研发经验,3年以上研发管理工作经历;
2、熟悉生物医用材料或IVD相关法律法规及设计开发流程,专业知识扎实,擅长技术沟通;
工作积极踏实、善于专研,具有优秀的解决问题能力。