公司简介

详细要求

工作地点在老城科技新城海南生态软件园的沃克公园，有园区通勤车和食堂，上班环境优美！
岗位职责：
1、负责起草并审核生产管理相关的文件，包括本公司及CMO公司的小试、中试、工艺验证、设备验证等生产相关文件。
2、负责按照生产计划，与受托方进行生产的对接。
3、负责生产用原辅包等生产物资的采购申请单制定；负责与受托方进行原辅包验收、贮存等工作交接，确保其采购、验收、贮存等符合GMP要求。
4、负责委托产品生产现场监督，能及时发现问题并及时处理。
5、负责衔接好与受托方其他部门的工作，确保委托产品在规定的时限完成生产。
6、负责生产管理部的相关培训工作。
7、对偏差和变更中生产板块内容进行处理、跟踪和审核。
8、完成领导交代的其他工作。
其他要求：
1、要求药学、药物制剂、制药工程、生物工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历（经验丰富者，可以放宽要求），不少于3年药厂主管及以上工作经验。
2、从事过药品生产管理等方面工作，熟悉无菌制剂工艺，主要是小容量注射液生产工艺。
3、熟悉GMP、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规、指导原则。
4、有较强的沟通能力，文字和语言表达能力较强，能独立撰写生产相关的文件。
5、熟悉相应剂型设备的基础知识。
6、能适应省内短期出差。
有意向者请直接投简历到邮箱529329711@qq.com，公司人事部会及时邀约面试。薪资待遇6000-12000元，工资弹性可根据个人能力调整。联系方式：徐经理15827127701