公司简介
汇禹远和（海南）药业有限公司
汇禹远和（海南）药业有限公司简介
汇禹远和（海南）药业有限公司成立于2021年5月份，注册资本1000万，是一家专注于药品上市许可持有人的药品委托生产企业。公司位于美丽的琼州海峡−海南省澄迈县老城科技新城的海南生态软件园沃克公园C8855栋五层（办公面积528㎡），在岗员工20余人，其中研发团队12人，生产管理团队10人；博士生1人，研究生8人，本科生8人。公司已于2021年11月取得药品生产许可证，已获批3个持有文号并进入商业化生产阶段，公司已投入2亿余元，目前共有20余个国内创新药文号处于转移在研阶段，涉及的药品剂型涵盖片剂、注射剂、滴眼剂、口服溶液、冻干粉等，预计2024年将会迎来持
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QA（文控方向） 相同职位
| 职位类型 | 全职 | 工作地点 | 1、海南省 澄迈县 |
| 学历要求 | 大专 | 专业要求 | 制药工程 |
| 工作经验 | 五年以上 | 第二专业 | 药学 |
| 年龄要求 | 25-40岁 | 性别要求 | 不限 |
| 招聘人数 | 1人 | 工资待遇 | 5000-10000 |
| 外语要求 | 无 | 发布日期 | 2024-03-04 |
| 截止日期 | 2024-09-03 |
详细要求
备注：上班地点在澄迈老城海南生态软件园沃克公园8855栋，园区有通勤车和食堂。办公环境优美，节假日福利等。欢迎投递和推荐简历发邮箱，529329711@qq.com，联系方式：徐经理15827127701
详细要求：
1.药学、制药工程、化工等相关专业；
2.熟悉相关的法律法规；
3.有A证企业质量管理部相关工作经验者优先考虑。
4.工作责任心强，有良好的沟通及交流能力。
工作职责
1、负责公司GMP文件的日常管理工作，负责文件分发、撤销、保管、收回、销毁、借阅、存档的管理工作。
2、负责公司GMP文件、批检验记录、批生产记录、批包装记录、质量管理资料的整理和档案管理工作。负责GMP相关记录如偏差、变更记录等发放。
3、负责公司验证方案的编号、打印、发放。
4、负责定期对GMP文件的执行、起草、撤销、修订情况统计汇总，进一步完善文件系统。
5、负责制定GMP文件复核计划，督促各部门GMP文件的执行、修订、复核工作，并提供指导。
6、负责GMP符合性检查、注册现场核查、许可等检查资料收集、准备及所有资料归档工作。
7、负责公司质量管理工作的资料总结、上报、归档工作。
8、负责国家局、海南局等政府部门质量相关资料的填报、提供，协助公司内外审计资料的填报、提供。