公司简介

详细要求

工作地点：海南澄迈老城沃克公园8855幢5层，工作环境优美、园区有通勤车、有食堂、节假日福利等。简历直投邮箱：529329711@qq.com，电话：15827127701，具体待遇面谈。
岗位要求：
1、 药学、制药工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历，不少于5年A证企业QA工作经验（专业能力和实际经验较强者可适当放松）。
2、 至少有5年以上药品质量管理等方面的经验。
3、熟悉GMP、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规、指导原则，并能按相关法律法规开展相关工作。
4、主持或参与过药品GMP认证等相关的工作。
5、 有较强的沟通能力和协调能力，有良好的团队精神。
6、 能适应短期出差。
岗位职责：
1、负责维护公司质量管理系统的有效运行；
2、指导贯彻公司质量方针，促进质量目标的完成，组织质量管理体系的内部评审和风险评估。
3、及时掌握国家局、海南局等部门发布的法律法规，对体系文件进行矩阵分析，使其符合相关要求。
4、负责与药政部门沟通、交流，确保上市产品的合规性；
5、负责审计，确保公司内部体系符合法规要求；负责药品市场抽检的处理工作及药品质量投诉，制定相应的管理规程并及时、妥善、正确的处理用户投诉。
6、参与公司新产品研发、技术攻关等重大技术活动。
7、负责组织季度质量分析会，确保体系不断改进提高。
8、负责质量管理其它的日常管理工作。