公司简介
海南千帆制药有限公司海南千帆制药有限公司是新注册成立的药品生产企业,属于药品生产B证公司。公司致力于新药产品引进销售,以及产品开发,现已经引进10余款新特药,是一家成长性非常好的高新技术型企业,欢迎有志之士加盟共同成长。 [详细信息]
药物警戒专员 相同职位
职位类型 | 全职 | 工作地点 | 1、海南省 海口市 |
学历要求 | 大专 | 专业要求 | 基础医学类 |
工作经验 | 一年以上 | 第二专业 | 药学 |
年龄要求 | 22-30岁 | 性别要求 | 不限 |
招聘人数 | 1人 | 工资待遇 | 5000-10000 |
外语要求 | 无 | 发布日期 | 2023-08-22 |
截止日期 | 2024-02-26 |
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详细要求
药物警戒专员任职要求:
1、负责收集、分析评价、并上报直报系统上的每一例不良反应/事件,按时限及时上报;
2、定期查阅上市产品的不良反应文献并汇总分析;
3、负责定期查阅国家局网站公布的药物警戒快讯、不良反应信息通报等;
4、负责定期对ADR监测数据、临床研究、文献等资料进行评价,识别风险信号,汇总年度情况并于第一季前提交省中心;
5、负责做好药品定期安全性更新报告的撰写及上报工作;
6、负责根据风险检测表开展产品风险检测工作,以及制订高风险产品的上市药品警戒计划;
7、负责药物警戒质量体系内审,并出具内审报告;
8、负责重要药物警戒文件的审核或签发;
9、负责协调市场主动收集病例及药物警戒计划的实施;
10、负责组织开展药物警戒相关培训。
二、任职资格:
1、 熟悉药物警戒法律法规知识,有能力编写药品不良反应报告和监测相关制度。
2、 至少具有药学、医学或相关专业大专以上学历(或初级专业技术职称),具有至少1年从事药品生产和质量管理。
3、 具有良好的沟通和书写能力,耐心细致,责任心强、具备药物警戒相关工作经验者优先