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公司简介

先声药业有限公司

先声药业,成立于1995年3月28日。创业以来,我们从278万注册资本到超过30亿总资产、从几十人到3000多人的研发驱动型制药企业、从纳税几十万到年纳税近5亿元、连续多年位列“中国制药工业百强榜”……这些仅仅是数字上的体现,最大的改变,是自我的成熟、成长。
为了心中的梦想,我们先后作出了开发首仿药、聚焦于产品的并购、成立研究院自主研发、与国际巨头联合研发、创新研发机制等一系列循序渐进的战略选择。目前,这些探索正见成效。
2009年,我们的蒙脱石散原料和制剂先后顺利通过欧盟GMP认证并出口欧洲,大大提升了“先声制造”的品质水平。我们正在按CGMP、EUGMP改造三个生产 [详细信息]

文件QA 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 制药工程
工作经验 一年以上 第二专业 药学
年龄要求 25-45岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 3000-5000
外语要求 CET-4 发布日期 2020-03-11
截止日期 2020-05-31
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详细要求

任职资格:
1.药学、制药工程等相关专业本科以上学历;
2.1年以上药厂文件QA工作经验;
3.有良好的质量意识和文件编写能力;
4.有欧盟GMP认证经验和英文突出者、或有现场QA经验者优先。
工作职责:
1.负责公司GMP文件修订计划的编制,组织相关人员对GMP文件进行审核、批准。
2.负责各种GMP文件的发放、及时更新、废止回收工作。
3.参与维护、监督GMP体系的运行。
4.制订验证计划并检查执行情况,负责文件验证报告的档案管理。
5.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准。
6.负责审核药品放行前的批检验记录、成品放行前的审核、批记录的归档保管及登记。
7.领导安排的其他事项