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公司简介

海南普利制药有限公司

海南普利制药股份有限公司(股票代码:300630)始建于1992年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。
普利制药坚持“普泽天下,利在健康”的公司宗旨,贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,专注并擅长于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术,经过二十多年的发展,树立了“技术领先,品质优良”的良好信誉,为普利制药的可持续健康发展奠定了良好的基础,已经成为多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。
普利制药以美国FDA、欧盟EMA及WHO等相关制剂生产质量控制标准为目标,不断提升药品生产工艺水 [详细信息]

QA主管(取样与标签管理) 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求
工作经验 三年以上 第二专业
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 5000-10000
外语要求 发布日期 2019-12-12
截止日期 2020-02-18
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详细要求

职责描述:
一、负责印刷性包材稿件的审核
1、与生产使用部门、客户、设计部门及印刷厂等沟通包材的印制要求;
2、审核、下发稿件,确保生产的包材符合法规、实际生产要求;
3、完成有关于包材的偏差调查与处理
二、原辅料标签稿件的制作与审核
1、与使用部门沟通标签的相关要求
2、根据相应SOP内容完成标签稿件,并审核、下发原辅料标签稿件。
三、美国(欧盟)序列化
1、熟悉相关法规,与客户(代理)沟通相关打印格式并及时反馈给相关人员
2、每个品种(规格、国家)第一批开始打印时进行打印确认
四、取样相关工作
1、协调处理取样工作。对取样出现的问题及时处理并汇报;
2、负责取样区域的环境监测,并完成环境监测报告。
3、负责各取样间的现场清洁、维护和管理。
4、积极协助部门的转库取样或OOS/OOT调查
五、配合提供相关资料(产品信息、NDC、包材稿件)给需要部门(注册、销售、研发等)
六、参与公司内外部审计,跟踪所管范围的整改措施的实施;
七、起草、修订本岗位相关SOP(印刷性包材、取样)
八、质量回顾

任职资格:
1、制药工程、药学等相关专业,本科以上学历;
2、5年以上制药企业相关工作经验,熟悉取样、印刷性标签管理流程及法规要求;
3、有标签设计审核经验者优先。