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公司简介

海南普利制药有限公司

海南普利制药股份有限公司(股票代码:300630)始建于1992年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。
普利制药坚持“普泽天下,利在健康”的公司宗旨,贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,专注并擅长于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术,经过二十多年的发展,树立了“技术领先,品质优良”的良好信誉,为普利制药的可持续健康发展奠定了良好的基础,已经成为多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。
普利制药以美国FDA、欧盟EMA及WHO等相关制剂生产质量控制标准为目标,不断提升药品生产工艺水 [详细信息]

法规跟踪与符合性QA 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求
工作经验 两年以上 第二专业
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 发布日期 2021-09-17
截止日期 2022-03-05
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详细要求

1、负责跟踪中国国家食品药品监督管理局(CFDA)、美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)等药政管理机构的法规、政策和指南;
2、负责跟踪并收集我公司产品在中国国家食品药品监督管理局(CFDA)、美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)等药政管理机构的不良反应等信息;
3、负责跟踪中国药典、欧洲药典、美国药典的更新,对涉及公司产品的更新信息及时整理上报,评估并指导公司相关sop的刷新;
4、负责对更新的法规进行解读,并通报相关部门;
5、协调和监督GMP实施、新产品开发过程的法规依从性;
6、负责为公司提供专业法规方面的支持;
7、负责进行药政相关法规、政策和指南的培训;
8、负责完成每月的法规更新汇总,并报送各级领导;
9、参与内外部审计,法规符合性工作;
10、审计缺陷的整改追踪。