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公司简介

海南普利制药有限公司

海南普利制药股份有限公司(股票代码:300630)始建于1992年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。
普利制药坚持“普泽天下,利在健康”的公司宗旨,贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,专注并擅长于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术,经过二十多年的发展,树立了“技术领先,品质优良”的良好信誉,为普利制药的可持续健康发展奠定了良好的基础,已经成为多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。
普利制药以美国FDA、欧盟EMA及WHO等相关制剂生产质量控制标准为目标,不断提升药品生产工艺水 [详细信息]

QC经理 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 五年以上 第二专业 制药工程
年龄要求 28-45岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 英语六级以上 发布日期 2019-07-16
截止日期 2019-08-31
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详细要求

职位描述
1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测。
2、负责在线产品稳定性考察工作,并将检验结果作出初步评估和分析。
3、新方法开发:负责在线产品、中间产品快速分析方法的开发。
4、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证。
5、OOS调查:负责实验室OOS调查及处理。
7、偏差控制:制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。
8、GMP自查:制定实验室年度自查方案,对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查,不断完善实验室控制体系。

任职资格:
1、 药学、药物分析相关专业,本科以上学历,硕士优先。
2、 5年以上在药品生产企业质量检验经验,2年以上QC部门管理经验;
3、 熟悉欧美GMP认证,在国外cGMP和国内GMP所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
4、 熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求;
5、 熟练使用各项办公软件;
6、 诚信正直、爱岗敬业,对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。