公司简介

详细要求

岗位职责：
1、起草审核文件：负责组织起草并审核原辅料、化工原料、包装材料、中间(体)产品、半成品、工艺用水和成品的内控检验质量标准；
2、制定制度和计划：制定理化室、仪器室、新品室以及稳定性考察室的各项管理制度；
3、常规检验工作：按照公司的管理规定进行分析实验室的日常工作管理，对分析人员的操作进行监督和指导，保证分析工作的准确性和客观性，合理安排工作流程，保证分析工作及时准确完成；
4、稳定性考察工作：监督稳定性考察组按照考察方案进行稳定性检验，并对结果的统计分析和趋势分析进行审核；
5、新品申报工作：合理计划和安排北京项目部交接品种的技术转移、验证、申报等工作；
6、变更、验证：负责发生与产品质量有关的变更时，对所有影响产品质量的变更进行评估、管理和实施7、培训、会议： 组织本部门人员，定期对其进行安全培训、专业培训及技术培训；
8、各项申购：起草本部门的设备及仪器的申购计划，并向上级提交申购计划。

岗位要求：
1、本科以上，医药学、化学相关专业，八年以上工作年限，三年以上相关工作经验；
2、熟练掌握药品管理法、药学基础知识及药品生产质量管理规范；
3、熟悉全面质量管理的专业知识、产品知识、工艺流程、药学、质量管理体系相关的知识；
4、具备较强的组织、协调能力，决断能力以及解决问题的分析能力。

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