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公司简介

海南海灵化学制药有限公司

海南海灵化学制药有限公司(以下简称“海灵药业”)创建于2004年,是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。2016年,海灵药业成为上市公司长江健康(股票代码:002435)的全资子公司,至此海灵药业实现了与资本市场的对接。位列2021海南省企业百强第60位,2021海南民营企业百强第20位。
近年来,公司荣获“全国五一劳动奖状”、“十佳企业”、“中国医药制造业百强企业”、“中国医药行业成长五十强企业”、“海南省企业100强”、“海口民营企业100强”、“海口市优秀工会之友”、“十大最具商业创新力医药企业”、“安全生产先进单位”、“海南诚信示范企业”、“精准扶贫爱心企业” [详细信息]

制剂主管 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 生物化学化工类
工作经验 三年以上 第二专业 药学
年龄要求 30-40岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 5000-10000
外语要求 发布日期 2022-09-06
截止日期 2023-07-19
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详细要求

岗位职责:
1.根据公司项目研制计划,制订项目研究方案,编写项目工作计划和项目预算;协调各项目小组研究进度推进,并对实验人员的培训、考核及工作安排调配;
2. 组织药物研发过程设计、开发和研制工作,包括合成路线、制剂处方研究及优化、工艺优化、稳定性考察、中试放大生产及注册批生产等相关研究;
3. 根据研发结果制订的各品种工艺规程、质量标准草案,协调指导生产车间注册申报样品制备、放大转化及验证工作,协调临床研究样品的制备;
4. 根据药品注册要求,完成药学工艺研究资料,准备现场核查和接受核查、编写项目工作计划和项目预算、结合数据评估产品的工艺可行性并组织进行产品的中试规模生产、验证;
5. 根据项目需要,编写设备、仪器URS,试用设备、仪器,得到相关数据,提供选择设备仪器的依据;组织安排新设备仪器的安装和验证;组织设备、仪器的维护保养;
6. 根据项目进程和需要,编写相关操作规程、记录和工艺规程等草案;根据项目进程,完成对草案文件的转正或增加;
7. 各项目组根据研究计划,协调合理使用实验室;实验室的日常管理及安全管理,6S管理。
任职要求:
1.熟悉药品注册管理办法和现行GMP要求;
2.熟练使用办公软件及研究设计软件、较强的中英文文献检索能力、较强的外文文献翻译能力;
3.具有良好的快速学习能力、发现问题、解决问题能力;
4.敬业、具备良好的应变能力和团队协作精神;较强的抗压能力,能承受处理繁琐事务的工作压力;
5.良好的口头表达和沟通能力;严谨的资料编写能力;较强的计划管理能力和控制能力。