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公司简介

海南海灵化学制药有限公司

海南海灵化学制药有限公司(以下简称“海灵药业”)创建于2004年,是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。2016年,海灵药业成为上市公司长江健康(股票代码:002435)的全资子公司,至此海灵药业实现了与资本市场的对接。位列2021海南省企业百强第60位,2021海南民营企业百强第20位。
近年来,公司荣获“全国五一劳动奖状”、“十佳企业”、“中国医药制造业百强企业”、“中国医药行业成长五十强企业”、“海南省企业100强”、“海口民营企业100强”、“海口市优秀工会之友”、“十大最具商业创新力医药企业”、“安全生产先进单位”、“海南诚信示范企业”、“精准扶贫爱心企业” [详细信息]

分析经理 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 生物化学化工类
工作经验 五年以上 第二专业 药学
年龄要求 30-40岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 10000-20000
外语要求 发布日期 2022-09-13
截止日期 2023-07-19
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详细要求

岗位职责:
1.设计方案,并审阅质量标准研究专员的研究方案;
2.统筹实施项目的方法研究方案,提供和寻求方法研究所需的资源;
3.定期回顾项目中研究方案所达成的目标和和存在的问题,并提供合理的意见以促使研究方案的进展;
4.起草并复核方法研究报告及相应记录,确保符合要求;
5.推动实施稳定性研究方案,提供和寻求方法研究所需的资源;
6.对接外部研究单位,审核外部研究单位的药学研究现场及管理体系;确保符合注册;
7.确保标准研究实验室的现场符合现场考核的要求;协助解答补充审评专家提出的有关质量研究问题,负责质量标准研究相关资料的准备和纠正预防措施的实施;
8.负责分配、指导、监督下属日常工作的完成情况;
9.根据项目计划表,协调各项资源,解决项目实施过程中的各种问题,确保项目进度和结果符合预期要求。
任职要求:
1.熟悉ICH,USP,Ch.P,熟悉药品研发的法规及知识;
2.在项目计划周期内指导完成方法的建立、开发、重现;
3.能够独立审核分析相关实验方案并指导解决出现的问题;
4.熟悉并把控项目组的项目质量研究;CTD申报资料的撰写;药物研发流程及项目管理。