公司简介
海南海灵化学制药有限公司
海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）创建于2004年，是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。2016年,海灵药业成为上市公司长江健康(股票代码：002435)的全资子公司，至此海灵药业实现了与资本市场的对接。位列2021海南省企业百强第60位，2021海南民营企业百强第20位。
近年来，公司荣获“全国五一劳动奖状”、“十佳企业”、“中国医药制造业百强企业”、“中国医药行业成长五十强企业”、“海南省企业100强”、“海口民营企业100强”、“海口市优秀工会之友”、“十大最具商业创新力医药企业”、“安全生产先进单位”、“海南诚信示范企业”、“精准扶贫爱心企业”
[详细信息]
注册专员 相同职位
| 职位类型 | 全职 | 工作地点 | 1、海南省 海口市 |
| 学历要求 | 本科 | 专业要求 | 药学 |
| 工作经验 | 一年以上 | 第二专业 | 无 |
| 年龄要求 | 不限 | 性别要求 | 不限 |
| 招聘人数 | 1人 | 工资待遇 | |
| 外语要求 | 无 | 发布日期 | 2023-03-22 |
| 截止日期 | 2023-07-19 |
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详细要求
岗位职责：
1、负责公司产品DMF、CTD文件的起草、汇总、审核和海外注册申报（包括规范市场及非规范市场）。
2、与公司内质量、生产、研发等部门沟通，完成产品国际注册项目的相关实验计划（如工艺验证、分析方法验证、稳定性研究等），负责将公司产品资料转化为产品海外注册申报材料。
3、参加国外药政机构GMP审计及海外代理商审计，必要时承担口译工作。
4、协同其它部门的国内药政工作。收集关于主要产品的英文技术文件，翻译中文技术资料、撰写技术资料文件；动态跟进相关市场的法规要求。
任职要求：
1、学历要求:化学、药学及生物制药专业等相关专业，本科及以上学历。
2、3年以上工作经验，其中1年以上药品国际注册经验者优先。有DMF、CTD文件编写经验，能够独立从事药品申报注册者优先。
3、沟通协调能力强，保密意识及抗压力强。