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公司简介

康芝药业股份有限公司

康芝药业股份有限公司(以下简称康芝药业)是海南首家创业板上市的制药企业(股票代码:300086),也是海南省近年来发展最快、效益最好、规模最大的医药企业之一。目前,公司拥有5条国际先进的颗粒自动化生产线,年产20亿袋,是亚洲产能最大的、自动化程度最高的颗粒生产线。
十多年来,康芝药业始终秉承“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨,确立“做医药精品、做专业市场”的经营策略,把“专注儿童健康”作为公司战略目标。
2007年,“康芝”牌被评为“中国高新科技优秀品牌”;
2008年,康芝药业被国务院经济发展研究中心评为“全国百佳企业”和“中国改革开放30年最具社会责任感品牌企业”;
[详细信息]

质量保证部经理 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 生物化学化工类
工作经验 五年以上 第二专业 药学
年龄要求 33-50岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 5000-10000
外语要求 一般 发布日期 2019-12-16
截止日期 2019-12-19
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详细要求

1)按照公司的质量管理目标,组织制定本部门工作计划(包括供应商审计计划、质量回顾计划、验证总计划、药品GMP自检计划、稳定性考察计划、药品再注册计划等)及组织实施,保证药品生产符合GMP要求,及产品质量符合注册标准要求;
2)审核公司GMP文件、完善GMP文件体系;审核涉及生产、设备设施、质量检验等验证确认方案及报告、批生产和检验记录;审核物料和产品放行;
3)组织质量管理员对生产和检验、设备公用系统运行等进行监督检查,并做好相关记录和报告;
4)组织收集药品质量信息和质量投诉,分析及反馈;
5)组织和监督对公司资质证明文件、药品证明文件的有效性检查,并督促和完善,保证持续有效;
6)组织收集药品质量信息和药品不良反应信息,及撰写药品不良反应报告,定期向药监部门报告;
7)协调本部门及各部门之间的工作协调;
8)负责组织按年度培训计划完成本部门人员培训工作;
9)与药监部门联系,配合药监部门的各类检查(药品年度抽验、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查等)
10)完成领导交办的其他工作。