海南林恒制药股份有限公司

药厂QA主任     
职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 大专 专业要求 药学
工作经验 三年以上 第二专业 药学
年龄要求 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 5000-10000
外语要求 发布日期 2024-03-20
截止日期 2024-03-31
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详细要求

工作描述:
1、验证相关事项管理工作(工艺验证、清洁验证、设备确认、方法验证及确认方案、报告的审核及监督实施);
2、药品上市许可持有人年度报告编写上报;年度质量回顾;
3、文件和资料管理(①文件管理(文件的收、发、销毁);②年度各部门文件收集及归档);
4、中试批相关资料审核(生产、检验、工艺相关记录);
5、变更管理;
6、产品上市后质量风险管理计划;
7、现场核查,QA现场应检;
8、质量保证相关事项。
任职要求:
1、药学、药物制剂等相关专业,大专以上学历;
2、熟悉药品法律法规,熟悉药厂生产工艺流程及质量控制点;
3、三年以上制药企业质量控制经验,熟悉新版GMP法规;
4、具有较强的观察、判断和分析能力;
5、身体健康,无不良嗜好;