海南林恒制药股份有限公司

药物警戒专员     
职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 生物化学化工类
工作经验 三年以上 第二专业 医学类
年龄要求 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 3000-5000
外语要求 发布日期 2024-03-20
截止日期 2024-03-31
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详细要求

工作描述:
1、药品不良反应报告(国家局年度报告、省局半年度报告);
2、药物警戒专员应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景,熟悉相关药物警戒相关法律法规和技术指导原则;
3、定期安全性更新报告(创新药和改良型新药满1年提交一次,直至首次再注册后,第5年一次。其它类别药品每5年提交一次)
4、开展内审(审核各项制度,规程及执行情况等);
5、按《药物警戒质量管理规范》制订相关文件(管理规程、操作规程及记录);
6、药物警戒记录与数据管理;
7、药物警戒体系其它管理等相关工作。
任职要求:
1.具有医学、药学、流行病学或相关专业背景;
2.本科及以上学历或中级及以上专业技术职称;
3.三年以上从事药物警戒相关工作经历;
4.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则;
5.具备药物警戒管理工作的知识和技能。