首页 > 企业信息

公司简介

海南皇隆制药股份有限公司

海南皇隆制药股份有限公司是海南省第一批国家高新技术企业,主要从事化学原料药、制剂的研究、开发、生产和经营。
公司建有两个生产基地:第一厂区位于海口市桂林洋经济开发区,第二厂区位于海口市药谷开发区。公司有原料药车间、粉针车间、冻干粉针车间、口服固体制剂车间、软胶囊车间、外用药车间等六大类车间,全部通过国家GMP认证。目前,公司已形成了心脑血管药类、胃肠类、解热镇痛药类、外用药等多类产品体系,现有40多个品种,60多个规格产品。生产线涵盖了14种药品剂型。 [详细信息]

研发制剂组长(或项目经理) 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 制药工程
工作经验 两年以上 第二专业 药学
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 3人 工资待遇
外语要求 英语四级 发布日期 2021-10-29
截止日期 2022-06-11
分享到:

详细要求

岗位职责:
1、负责制定审核和组织实施组内项目计划,负责协调和统筹相关各方资源,使项目按计划完成负责;

2、负责制定审核组内在研项目药学研究、临床研究的预算、计划,并进行进度追踪推进和总结;

3、具有相对丰富的制剂研究经验,负责委外研究方沟通、协调工作,定期对委外方进行阶段性实地考察,确认CRO阶段性交付的研发制剂项目质量,确保项目开展的质量、进度;

4、负责技术转移过程中资源的统筹工作,制定责任人、时限。实时跟踪、协调沟通问题;

5、负责组织组内项目在研过程中问题讨论,落实解决方案、计划,确保项目总计划;

6、负责组内项目研发过程中合同、交付物、技术相关资料等保密、审核、存档,并在项目结题后将资料列入公司统一档案管理;

7、对在研项目进行质控,对研发数据的真实性、合规性和完整性负责;

8、服从并执行研发管理相关文件并承担其相关责任,按照项目管理规范流程进行项目管理;对项目组成员进行绩效考核;

9、配合研发中心及公司其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织内部培训;

10、组织公司研发项目申报,跟踪评审进度,解决问题,直至取得生产批文;

11、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;

任职资格:

教育背景:

1、药物制剂专业优先,或者相关专业本科以上学历,硕士以上优先

培训经历:

1、项目管理、药政法规、专业技能

经 验:

1、具有5年以上药品制剂研发经验,能独立撰写申报资料;

2、从事3年以上药品制剂研究工作;同时具备分析能力者优先;

3、参与国外研发注册者优先;

岗位要求:

1、具备项目整体把控能力、专业技能强;

2、优秀的沟通协调能力,且具有团队合作能力;

3、英语四级以上,英语六级以上优先;

4、积极主动,对工作热爱,具有较强的学习能力;

5、熟悉运用药政法规,掌握最新法规动向;

6、熟悉药品研发合规性要求。