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公司简介

海南碧凯药业有限公司

海南碧凯药业有限公司成立于1993年,是【国家高新技术企业】、国家工商总局【守合同重信誉单位】、海口市工业【十佳企业】,拥有各类专业技术人才,员工近2000人。公司坚持研究、开发、生产高效低毒的新药特药。高素质的人才、国内外一流的生产设备和检验仪器、确保产品合格率100%。
生产基地位于海口国家高新技术产业开发区,占地134亩,建筑面积10万多平方米。“海南碧凯药业有限公司”、“海南回元堂药业有限公司”、“海南碧凯药物研究所有限公司”、“海南世宝康医疗器械有限公司”、“海南碧凯医药有限公司”,研发、生产及销售妇产科、心脑血管科、皮肤科、补益类等系列品种;产品销往全国各地及中亚四 [详细信息]

研发带头人 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 博士 专业要求 药学
工作经验 未满一年 第二专业
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 发布日期 2021-10-22
截止日期 2021-11-26
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详细要求

岗位职责:
1、熟悉NMPA和FDA的各项相关法规,按注册要求、ICH相关要求,组织所负责领域内的新药研发工作;
2、做好所负责实验室的管理工作,包括在研项目管理和实验室管理;
3、负责创新药和仿制药项目过程中所负责的研发领域内出现的的问题,推动项目顺利开展;
4、熟悉新药注册申报的技术要求及各项指导原则,各项相关法规,按注册要求、负责申报资料的整理、汇总、原始记录审核、CTD资料的撰写及审核。

任职要求:
1、博士及以上学历,药学及相关专业;
2、有较强的主动学习能力,有一定研发相关的技术功底;
3、熟悉药品研发注册的相关政策法规,熟悉国家新药审评技术要求及审评动态;
4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大的工作压力,具有良好的沟通、协调能力和管理能力。