澳美制药(海南)有限公司

验证专员     
职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 三年以上 第二专业 药学
年龄要求 25-40岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 发布日期 2022-08-12
截止日期 2022-09-30
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详细要求

一、岗位职责

1.负责车间的工艺验证、清洁验证及生产设备PQ。

2. 依据公司验证主计划及 GMP 要求,负责起草确认/验证方案及跟踪,负责厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能保持持续的验证状态。
3. 协助GMP申报资料准备 。
4. 参与GMP自检。
5.负责生产车间的计量校准的管理工作。

二、任职要求

1.有药品生产管理岗位3年(含)以上工作经验,对口服固体制剂工艺流程比较熟悉。

2.对生产车间的工艺验证、清洁验证、设备PQ等验证工作有一定基础。

3.能独立起草验证方案和验证报告,并对验证的执行组织实施。

4.有国际GMP认证经验尤佳。