澳美制药（海南）有限公司

详细要求

一、岗位职责

1.负责车间的工艺验证、清洁验证及生产设备PQ。

2. 依据公司验证主计划及 GMP 要求，负责起草确认/验证方案及跟踪，负责厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能保持持续的验证状态。
3. 协助GMP申报资料准备 。
4. 参与GMP自检。
5.负责生产车间的计量校准的管理工作。

二、任职要求

1.有药品生产管理岗位3年（含）以上工作经验，对口服固体制剂工艺流程比较熟悉。

2.对生产车间的工艺验证、清洁验证、设备PQ等验证工作有一定基础。

3.能独立起草验证方案和验证报告，并对验证的执行组织实施。

4.有国际GMP认证经验尤佳。