澳美制药(海南)有限公司

质量研究员     
职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 一年以上 第二专业
年龄要求 20-45岁 性别要求 不限
招聘人数 2人 工资待遇
外语要求 较好 发布日期 2019-07-15
截止日期 2020-03-05
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详细要求

工作职责:
1.负责制剂质量研究工作(方法开发/验证,标准设定,方法转移,清洁检测分析方法开发等),按时、保质完成负责项目的工作;
2.负责制剂质量研究相关技术文件及注册资料撰写,并及时上传pdm;
3.负责审核technician和协助project leader审核其他quality researcher的分析报告;
4.负责或协助开展外部研究产品中试放大/技术转移/研究资料初步审核;
5.提供分析相关技术支持(包括但不限于对qa/qc的oos调查,微生物验证报告翻译,市场部的技术支持等);
6.负责新产品立项质量分析风险评估;
7.指派实验室管理工作(设备维护/校正,试剂/对照品/耗材管理,sop更新等);
8.其他工作

具体要求:
1.good comm of lab analytical instruments (such as uv, hplc, dissolution apparatus etc.)
2.familiar with the they of pharmaceutical testing;
3.familiar with of the theies operations of new products’ researching developing.
4. knowledge in registration regulations cfda, fda emea, etc.;