澳美制药(海南)有限公司

QA主管     
职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 本科 专业要求 药学
工作经验 五年以上 第二专业
年龄要求 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇
外语要求 CET4 发布日期 2019-11-04
截止日期 2020-03-05
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详细要求

工作职责:
1、参与质量管理体系优化工作,修订相关SMP/SOP,并监督实施。
2、负责药监事务,协助经理组织各部门应对各类GMP检查。
3、协助经理开展FDA相关法规培训,及相关质量活动。
4、参与评估和审核物料供应商;负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理。
6、参与质量有关的变更控制管理。
7、参与CAPA管理,组织对CAPA结果进行跟踪。
8、参与完成GMP自检。
9、负责产品质量有关的投诉,并协助经理进行调查,及时、正确的处理。
10、负责起草产品年度质量回顾报告。
11、监督厂区卫生状况。
12、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
13.负责GSP合规相关管理工作。
岗位要求:
药学相关专业;
本科以上,英语四级以上;
有助理工程师或以上职称;
掌握 GMP 法规和制药企业的相关质量体系要求,掌握药典和行业标准、掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。精通GMP,具有良好的团队管理能力、沟通协调能力,具有一定的风险识别及控制能力,具备部门主管所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。
对工作一丝不苟、认真负责,具有较强的责任心和使命感,具有良好的团队管理和沟通协调能力。