个人简历

经验丰富： 具备超过15年医药化工与有机合成领域研发及项目管理经验，覆盖新药开发、原料药及关键中间体工艺设计、优化与放大生产全流程。
技术全面： 精通从药物小分子合成、先导化合物优化到大规模工业化生产的核心技术，熟练掌握现代分离分析手段。
业绩突出： 主导或参与多项高难度、高附加值的原料药及中间体项目，尤其在艾多沙班原料药（抗凝）及瑞德西韦等抗疫药物中间体的工艺开发和工业化生产方面取得关键成果，并具备专利布局和注册申报实战经验。
能力复合： 兼备科研攻关与技术管理能力，能有效管理研发团队、控制项目节点并解决从实验室到生产放大的技术难题。
工艺开发与优化： 精通药物及中间体的多步有机合成路线设计、工艺优化（参数、溶剂、催化剂等）、杂质研究与分离纯化。
放大生产与工程转化： 熟悉从实验室到中试、商业化生产的工艺放大流程、GMP要求及设备匹配性评估。
分析表征： 熟练运用HPLC/UPLC、GC、LC-MS、NMR、IR 等仪器进行产物结构鉴定与纯度控制。
项目管理与注册知识： 具备项目全周期管理能力，有CTD格式资料撰写及与注册部门协作的经验，熟悉原料药开发规范。