个人简历

十年以上药品生产企业经历。从事过药厂生产、物料及质量管理、药物警戒工作。有中药前处理、提取、原料药、口服固体制剂、粉针剂的生产及质量管理、药物警戒工作经验。参与过新建厂房的筹建工作，98年版（口服固体）、2010年版GMP认证（口服固体、粉针），及GVP系统建立工作。能够起草生产、质量、警戒的相关文件、记录，对公司GMP、GVP体系工作有一定把控能力。
在亚宝药业工作期间，从普工做起，担任过车间工艺员、生产部科员、物料管理员等职务。
在康芝任职过公司现场QA、GMP专员、质量部现场QA主管、质量管理主管、药物警戒专员。任职质量部质量管理主管职务5年多。负责公司GMP相关工作的计划制定及推进完善，负责质保部GMP文件起草修订及公司GMP体系文件系统管理；印刷包材的审核、修订；不良反应报告；PSUR上报。公司变更、偏差、风险管理，质量回顾，稳定性考察，验证，供应商管理等质量管理协调工作。
曾负责：新版药品管理法及生产监管、注册管理办法颁发后，公司部分药品（委（受）托）生产许可变更、备案、药品生产场地变更等项目的申报资料准备及申报工作；码上放心平台维护及追溯码下载；药品业务应用系统维护及月度数据上报；药品月度质量检验数据汇总分析等。药物警戒工作：包括药品PSUR起草及上报、跟进；再注册资料准备及资料上报；日常ADR报告评估及上报；ADR日常数据管理；警戒月度、半年报、年度报告起草；警戒信号检测及评价、风险分析；系统文件完善修订等。
英语Cet四级，性格稳重，有坚强的忍耐力，悟性好，能够承受一定的工作压力。有良好的人际关系，责任心强，具有良好的独立工作能力。
现在任职海南林恒制药，担任QA主任、药物警戒负责人职务。