1.熟悉药厂固体制剂、注射液制剂(小容量及大容量剂)、粉针制剂(头孢类、普通类及冻干粉针剂)工艺流程、原辅料、工艺用水的理化分析、仪器分析(GC-14C气相色谱仪(日本)、 787KF卡氏水分测定仪、702 SM电位滴定仪(瑞士万通) 、LC-10ATVP、SPD-10AVP高效液相色谱仪、紫外可见分光光度仪、RX-II红外分光光度仪(美国)等)、微生物检查、及方法验证等检验操作过程,能够独立完成各项检验工作,优化检验程序,有效地控制检验成本,提高工作效率。经过多年药品质量检验工作经验的积累,能有效地处理质量检验中常见问题.
2.熟悉药厂固体制剂、注射液制剂(小容量及大容量剂)、冻干制剂、粉针制剂(头孢类)工艺流程
3.2006.03至2008.02作为化验室主任参与过GMP认证各文件的编写及验证过程,经过固体制剂、大容量注射剂及粉针剂(包括冻干剂)的GMP检查过程,熟悉GMP检查项目条款,并能按GMP的标准要求进行工作。
4. 2008.2起作为口服固体车间主任主持口服固体车间生产和GMP再验证工作(验证已通过),熟悉车间的合理布局\安排工作流程\优化生产记录等,同时兼任设备动力部公用系统验证方案与报告编写(包括水系统\空调系统等)
5. 2008.12起任GMP专员,参与全公司的GMP认证的起草\讨论和规划验证具体时间,作为公司自检小组主要成员之一.
6. 2009.4起兼任小容量注射剂车间主任,主持水针车间GMP认证和试生产前的准备工作(设备的安装\调试),整改车间布局,让其符合国家GMP认证的要求
7.2009.11月被公司委派去主持一个公司的验证工作,并且顺利通过GMP
8.2010.7月任海南中化联合工业制药有限公司研发中心技术部项目组长,从事新产品工艺研究、CTD资料、生产记录、物料台帐的编写,现考现场协调等。
9.2014年4月至2016年10月任中化联合制药二分厂质量管理部副部长,管理二分厂质量部工作.
10.2016年10月至2018年05月在海南金槟榔实业有限公司从事研发、生产、质量工作(主要从事研发、生产果酒,药酒等)。
11.2018年05月至2020年03月海南创鑫医药科技发展有限公司 从事医疗器械一类、二类及药品一致性评价技术开发
本人经过多年从事药厂工作,熟悉全厂的GMP工作流程(行政部门(人事档案\年度总培训计划等)\动力设备部(水系统\空调系统的工艺流程)\物控部(建立供应商档案\仓库的流程)\生产管理部(各个车间的工艺流程)\质量管理部(QC检验和QA对各个车间的监控)
11.参与验证的车间:普通冻干车间\普通粉针车间\头孢类粉针车间\小容量注射剂、冻干车间(西林瓶)\固体制剂再验证\外用制剂(凝胶、乳膏)再验证(现准备)\小容量注射剂(安剖瓶)现准备)\抗肿瘤原料车间
10.能对员工水系统记录、空调系统记录、生产记录、检验记录等进行培训。
认真、细心、踏实、积极沟通、勇于接受挑战是我的优点。认真把事情做对,用心把事情做好是本人做事的宗旨。没有完美的个人,只有完美的团队,给我一个平台,我相信凭我多年工作经验和具有的理论知识,我会与贵公司一同进步。
本人还获得2006\2007年度海南先锋制药有限公司优秀员工奖
求职类型: 家教 | 工作地点: 1、海南省 海口市 ;2、海南省 海口市 ;3、海南省 海口市 |
期望待遇: 5000-10000 | 其他福利:四保 |
应聘职位: 1、医药技术研发管理人员 ;2、生产经理; 3、药品生产/质量管理 | 求职状态: 我目前在职,正考虑换个新环境(如有合适的工作机会,到岗时间一个月左右) |
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