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公司简介

海南海同顺医疗器械有限公司

公司位于海口市,是一家集研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司已建成完备的无菌产品及无菌医疗器械产品生产车间。可自主设计、加工多种高分子材料手术辅助器械、体外诊断试剂、传感技术医疗应用和生物医学监测仪器,生产车间符合GMP标准。
公司已与国内多家知名高校开展技术研发合作,并携手海口药谷的众多资深医药企业共同致力于创新医疗器械研发。 [详细信息]

QA 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  海口市    
学历要求 大专 专业要求 药学
工作经验 第二专业 医学类
年龄要求 不限 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 3000-5000
外语要求 发布日期 2024-05-17
截止日期 2024-06-16
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详细要求

任职要求:
1、药学、生物制药、生物工程等大专以上学历,相关工作经验;
2、掌握GMP体系文件基本知识,熟悉GMP文件管理流程,熟悉医疗器械相关法律法规 ;
3、有良好的沟通、表达能力,责任心强,细致谨慎。
工作职责 :
1、负责维护公司质量体系文件, 熟悉与职责相关的SOP,并严格按照SOP执行;
2、组织制订、修订有关质量管理、生产管理、验证管理等标准、操作标准及记录;
3、 负责各项认证检查的文件资料准备工作;
4、负责对生产区域的现场、记录、操作等巡检,对出现的偏差及时汇报处理;
5、负责洁净区的日常监测,包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等;
6、负责按规定的SOP以及取样计划,完成中间产品、产品以及验证等取样工作;
7、按时完成文件管理各项质量管理工作。